首页 > 集团信息 > 命运共同体!中国疫苗受国际认可_新闻中心_集团

2021-03-24 20:59

   为落实习近平主席关于新冠疫苗研发生产使用以及中国新冠疫苗作为全球公共产品的重要讲话和重要指示批示精神,im体育集团中国生物全力以赴加快新冠灭活疫苗Ⅲ期临床研究,推动国外获注册上市及紧急使用。

   自6月起,分别在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷、摩洛哥等国家开展Ⅲ期临床研究,是全球投入最大、进展最快的新冠疫苗临床研究。截至目前,接种志愿者入组近6万人,覆盖125个国籍,已在除我国以外的3个国家获批紧急使用,在2个国家获批注册上市。

  

在阿联酋、巴林、埃及获批紧急使用

   为应对新冠发病率快速上升的紧急形势,阿联酋卫生部于9月14日首先批准紧急使用im体育集团中国生物新冠灭活疫苗,用于一线工作者接种。目前,经国务院联防联控机制等批准,im体育集团中国生物已经向阿联酋发运新冠灭活疫苗共计300万剂。

  

  

▲im体育集团中国生物新冠灭活疫苗在阿联酋开展三期临床试验现场

   巴林王国于11月3日批准im体育集团中国生物新冠灭活疫苗紧急使用。当天,巴林政府为部分一线医护人员接种疫苗。这是继阿联酋之后,中东第二个批准紧急使用这款疫苗的国家。

   埃及于12月9日批准紧急使用。埃及卫生部表示,im体育集团中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验数据的中期分析结果显示,疫苗的总有效率为86%,其中,中和抗体的血清转化率达到99%,预防中度和重度症状的有效性为100%。

   据阿联酋方面初步反馈,紧急使用显示im体育集团中国生物的新冠疫苗在大规模使用中安全性良好,且明显降低了接种人群的发病。

  

在阿联酋、巴林批准注册上市

   阿联酋卫生和预防部12月9日发表声明,宣布批准im体育集团中国生物新冠病毒灭活疫苗正式注册上市。阿联酋卫生和预防部对im体育集团中国生物提交的新冠疫苗Ⅲ期临床试验数据进行了分析,结果显示疫苗有效性达到86%,疫苗具有99%的中和抗体血清转化率,在预防中度和重度病例方面的有效性达100%。此外,分析表明没有严重的安全问题。

  

  

▲阿联酋通讯社报道im体育集团中国生物新冠灭活疫苗在阿联酋注册上市

   12月13日,巴林国家卫生监管局(NHRA)宣布,批准im体育集团中国生物新冠灭活疫苗正式注册上市。巴林国家卫生监管局在官方通报中称,该决定是基于该疫苗在几个国家进行的临床试验数据,以及多家权威机构对这些数据进行地彻底审查和评估。巴林国家卫生监管局在对这款疫苗研发生产过程以及产品稳定性的相关科学数据进行审查之后,进一步验证了这款疫苗的质量。

  

  

▲巴林通讯社报道im体育集团中国生物新冠灭活疫苗在巴林注册上市

   12月31日10时,国务院联防联控机制召开新闻发布会,宣布im体育集团中国生物新冠灭活疫苗,获得国家药品监督管理局批准附条件上市。

   下一步,im体育集团中国生物将全力以赴做好新冠疫苗研发生产使用各项工作,持续开展Ⅲ期临床试验,为实现新冠疫苗作为全球公共产品的可及性和可负担性提供有力支撑,作出中国贡献。

  

 

 

版权所有 中国制药装备行业协会,未经许可,任何人不得转载使用
总部地址:北京市丰台区草桥欣园一区4号 电话:010-87584931 传真:010-87583970
京ICP备16037180号